Sorry, u werkt met Internet Explorer 7 of ouder. Freelancer.be ondersteunt dit niet. Download gratis de nieuwste versie van Internet Explorer.
  1. Alle opdrachten >
  2. Beheer & Techniek >
  3. Installaties
Heb je een soortgelijke klus?
Plaats een opdracht
Ben je een freelancer?
Reageer op opdracht

Validatie Engineer Medische Hulpmiddelen

Opdracht ID: 40476

Budget: > € 80 p.u.
Geplaatst: 9 Jul
Reacties: 0
Locatie: Hoogstraten, Antwerpen, België
Laatst gewijzigd: 18 Sep
Status: Open
Heb je een soortgelijke klus?
Plaats een opdracht
Ben je een freelancer?
Reageer op opdracht

Over de functie


Als Validatie Engineer speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en compliance van productieprocessen binnen een strikt gereguleerde omgeving. Je bent verantwoordelijk voor het initiëren, plannen en uitvoeren van diverse validatieactiviteiten. Hierbij werk je intensief samen met collega's van afdelingen zoals Quality Assurance, Productie, Engineering en R&D. Jouw expertise is essentieel om ervoor te zorgen dat alle processen en apparatuur voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en wettelijke voorschriften, terwijl je tegelijkertijd bijdraagt aan de continue optimalisatie van de organisatie.



Jouw taken en verantwoordelijkheden



  • Het opstellen en actueel houden van gedetailleerde validatieplannen en bijbehorende documentatie.

  • Het bepalen van de meest geschikte validatiestrategieën, gebaseerd op een risicogebaseerde methodiek.

  • Het plannen en uitvoeren van diverse validaties, waaronder Installatiekwalificatie (IQ), Operationele Kwalificatie (OQ), Prestatiekwalificatie (PQ) en procesvalidaties.

  • Het kwalificeren en valideren van productieapparatuur, productieprocessen en meetsystemen.

  • Het ondersteunen van de implementatie van nieuwe installaties, processen en wijzigingen door het uitvoeren van de benodigde kwalificatie- en validatieactiviteiten.

  • Het beoordelen van de impact van wijzigingen (Change Controls) en corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's) op de bestaande validatiestatus.

  • Nauw samenwerken met diverse interne stakeholders om de compliantie, efficiëntie en betrouwbaarheid van processen te waarborgen.

  • Het bieden van ondersteuning tijdens interne en externe audits en inspecties.

  • Actief bijdragen aan de verdere optimalisatie en standaardisatie van validatieprocessen en -procedures.



Functievereisten



  • Relevante werkervaring binnen de medische hulpmiddelenindustrie.

  • Gedegen kennis van en ervaring met de vereisten van de ISO 13485-norm.

  • Beschikbaarheid voor een opdracht van minimaal vier maanden.

  • Inzetbaarheid voor ten minste vier dagen per week.

  • De werkzaamheden vinden hoofdzakelijk plaats op locatie in Hoogstraten.

  • Beperkte mogelijkheid tot hybride werken, met een maximum van één thuiswerkdag per week.

Freelance installatie opdrachten

Electrical Designer - Brussel / Remote

Geplaatst: 16 Sep
Voor een cruciaal technisch project binnen de energiesector zijn we op zoek naar een gedreven Electrical Designer Substation. Je speelt een sleutelrol in de voorstudie en het technisch ontwerp van zowel nieuwe hoogspanningsinstallaties als aanpassingen aan bestaande infrastructuren. Jouw takenpakket omvat het uitvoeren van gedetailleerde designstudies en het opstellen van alle benodigde technische…

Technisch Adviseur / Stabiliteitsingenieur

Geplaatst: 15 Sep
In de rol van Technisch Adviseur of Stabiliteitsingenieur ben je de cruciale schakel voor deskundige ondersteuning binnen onze afdeling. Je analyseert grondig technische vraagstukken, ontwikkelt weloverwogen adviezen en concrete oplossingen, en verstrekt specialistisch advies binnen diverse contexten zoals bouwdossiers, overheidsopdrachten, procedures, geschillen, of situaties die de openbare veiligheid…

Maintenance Manager

Geplaatst: 6 Jul
Ben jij een gedreven Maintenance Manager met een bewezen trackrecord in het combineren van technische diepgang met inspirerend leiderschap? Krijg je energie van het aansturen van transformatieprocessen en het naar een hoger plan tillen van een onderhoudsorganisatie? Dan is dit de uitgelezen kans om een cruciale rol te vervullen binnen een dynamische productieomgeving die volop investeert in professionalisering…

Technieker Elektriciteit

Geplaatst: 14 Jul
Als ervaren Technieker Elektriciteit ben je de spil in het waarborgen van de optimale werking van onze technische installaties. Je combineert expertise in onderhoud en operationele taken met een scherp oog voor storingen en de implementatie van duurzame oplossingen. Jouw bijdrage is essentieel bij verbeteringsprojecten en de succesvolle ingebruikname van nieuwe systemen, altijd met een focus op veiligheid,…

Process Projectingenieur

Geplaatst: 14 Jul
Als Process Projectingenieur ben je de spilfiguur die technische expertise combineert met een scherpe blik voor efficiëntie en optimalisatie. Je fungeert als centrale kennisdrager en biedt essentiële (multidisciplinaire) technische ondersteuning, terwijl je zorgt voor een nauwkeurige administratieve opvolging. Jouw inzet draagt direct bij aan een soepele en effectieve uitvoering van de dagelijkse…

Project Manager Voeding & Drankindustrie

Geplaatst: 15 Jul
Als specialist in het ontwerpen, leveren en onderhouden van werktuigbouwkundige procesinstallaties voor de voedings- en drankenindustrie, omvat onze dienstverlening engineering, projectmanagement, uitvoering en dagelijks onderhoud. Ter versterking van ons team zijn wij op zoek naar een gedreven: Project Manager (m/v) In de rol van Project Manager draag je de volledige verantwoordelijkheid voor de…
Toon meer
×
Heb je een soortgelijke klus?
Plaats een opdracht
Ben je een freelancer?
Reageer op opdracht