QA Kwalificatie Ingenieur

EPM Scientific is op zoek naar een ervaren Freelance QA Kwalificatie Ingenieur voor een toonaangevende farmaceutische klant in Noord-België.

Het betreft een voltijdse opdracht van 12 maanden, waarbij je ter plaatse werkt. Deze rol richt zich voornamelijk op kwaliteitsborging binnen faciliteiten en nutsvoorzieningen.

Jouw Verantwoordelijkheden

• Als QA Kwalificatie Ingenieur bied je essentiële QA-ondersteuning, met een primaire focus op faciliteiten en nutsvoorzieningen, zoals HVAC, watersystemen en gassystemen.
• Je neemt deel aan wijzigingsprojecten gedurende de volledige levenscyclus van systemen.
• Een belangrijk onderdeel van je takenpakket is het beoordelen en goedkeuren van kwalificatiedocumenten, waaronder:
  • User Requirements Specifications (URS)
  • Risicobeoordelingen
  • DQ / IQ / OQ / PQ Protocollen
  • Testscripts
  • Kwalificatierapporten
  Hierbij waarborg je steeds de naleving van toepasselijke regelgeving, industriële richtlijnen en bedrijfsbeleid.
• Je beoordeelt en keurt ook procedures goed met betrekking tot:
  • Kwalificatie
  • Kalibratie
  • Onderhoud
  • Levenscyclusbeheer van systemen
• Je zorgt ervoor dat afwijkingen met potentiële impact op kwaliteit en/of compliance (gerelateerd aan kwalificatie, onderhoud, kalibratie en/of gebruik van systemen) correct worden beoordeeld, grondig onderzocht en effectief worden aangepakt met passende corrigerende en preventieve maatregelen.
• Je blijft op de hoogte van internationale regelgeving, richtlijnen en industriepraktijken inzake systeemkwalificatie en past deze kennis toe om kwalificatieprocessen continu te verbeteren.
• Je ondersteunt bij inspecties door regelgevende instanties, audits van klanten en interne compliance-beoordelingen door audit-gereedheid te garanderen en expertise te bieden over kwalificatiegerelateerde onderwerpen.
• Je werkt nauw samen met diverse interne en externe stakeholders die betrokken zijn bij kwalificatie- en levenscyclusbeheeractiviteiten om projecttijdlijnen en organisatiedoelstellingen te behalen.

Jouw Profiel

• We zoeken een sterke QA-professional met aantoonbare ervaring in een gereguleerde omgeving.
• Ervaring met QA-toezicht op faciliteiten en nutsvoorzieningen is een pluspunt, maar kandidaten met een sterke interesse in dit domein worden ook aangemoedigd om te solliciteren.
• Je beschikt over een uitgesproken kwaliteits- en compliance-mentaliteit.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden zijn essentieel.
• Je bent in staat om constructief kritisch te zijn, terwijl je positieve en productieve relaties met stakeholders onderhoudt.

Interesse in deze uitdagende freelance opdracht? Klik op de relevante links om te solliciteren of deel deze vacature met iemand die volgens jou perfect past.

We kijken ernaar uit om van je te horen!