Contract Klinische Supply Chain - Verpakking en Technologie

Klinische Supply Chain - Verpakking en Technologie

Locatie: Beerse, België (Hybride/Ter plaatse)

Contracttype: Contract

Sector: Farmaceutische industrie / Biotechnologie / Klinisch onderzoek

Over de Functie

Voor ons dynamische Clinical Supply Chain team zijn we op zoek naar een gedreven Clinical Packaging & Labelling Technical Coordinator. In deze cruciale rol bent u verantwoordelijk voor het succesvolle ontwerp, de implementatie en de levering van klinische verpakkings- en etiketteringsoplossingen voor wereldwijde klinische studies. U fungeert als een belangrijke technische expert en coördineert verpakkings- en etiketteringsactiviteiten tussen interne teams en externe partners, met oog voor compliance, kwaliteit en de tijdige levering van studiematerialen aan patiënten.

Belangrijkste Verantwoordelijkheden

Coördinatie van Verpakking en Etikettering

• U leidt de technische opzet van kitontwerpen, verpakkingsconfiguraties en etiketteringsvereisten voor klinische studies.


• U coördineert verpakkings- en etiketteringsactiviteiten met interne stakeholders en externe leveranciers.


• U zorgt voor de tijdige levering van hoogwaardige verpakkingscomponenten ter ondersteuning van klinische supply operations.


• U ondersteunt de introductie van nieuwe verbindingen in verpakkings- en etiketteringsprocessen.


• Als kernlid van cross-functionele Clinical Supply Chain teams bent u end-to-end verantwoordelijk voor verpakkings- en etiketteringsactiviteiten.

Project- en Technisch Leiderschap

• U coördineert de implementatie van nieuwe verpakkingsontwerpen binnen interne verpakkingsomgevingen.


• U beheert de overdracht van verpakkingsontwerpen naar externe productie- en verpakkingspartners.


• U ondersteunt outsourcingactiviteiten voor verpakking en etikettering, waaronder:
  
  
  
  • Onderzoek naar incidenten
  
  
  • Validatie- en kwalificatieactiviteiten van apparatuur
  
  
  • Introductie van nieuwe verpakkingsmaterialen
  
  
  
  


• U stuurt de succesvolle introductie van nieuwe verpakkingsoplossingen, zowel intern als extern.


• U participeert in of leidt projecten met betrekking tot de implementatie van nieuwe apparatuur en innovatie-initiatieven.

Procesverbetering en Compliance

• U leidt initiatieven voor continue verbetering met behulp van Process Excellence-methodologieën.


• U optimaliseert verpakkingssystemen, -ontwerpen, -materialen en -verwerkbaarheid om de efficiëntie en compliance te verbeteren.


• U ondersteunt change management-activiteiten en onderzoeken naar non-conformiteiten.


• U draagt bij aan kwaliteitsgebeurtenisbeheer en CAPA-activiteiten.


• U waarborgt compliance met GMP, kwaliteitsstandaarden en klinische supply-vereisten.

Vereiste Kwalificaties

Opleiding

• Een bachelordiploma in Ingenieurswetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen, Biotechnologie, Levenswetenschappen of een gerelateerde wetenschappelijke discipline.


• Een masterdiploma is een pré.

Ervaring

• Ervaring binnen farmaceutische, biotechnologische, medische hulpmiddelen of klinische supply chain omgevingen.


• Aantoonbare ervaring met verpakkingsoperaties, verpakkingsapparatuur of verpakkingstechniek.


• Bewezen ervaring met projectmanagement en cross-functionele coördinatie.


• Kennis van verpakkingsmaterialen, verpakkingsontwerp en etiketteringsprocessen.

Technische Vaardigheden

• Bedreven in Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint, Project).


• Ervaring met Adobe Acrobat.


• Werkkennis van SAP.


• Ervaring met TrackWise voor Quality Events en CAPA-beheer.


• Inzicht in apparatuurvalidatie, -kwalificatie en implementatie van technische wijzigingen.

Talen

• Vloeiend Engels, zowel schriftelijk als mondeling.


• Nederlandse taalvaardigheid is een grote pré.

Gewenste Competenties

• Sterke vaardigheden op het gebied van stakeholdermanagement en communicatie.


• Het vermogen om meerdere projecten en prioriteiten gelijktijdig te beheren.


• Een probleemoplossende mentaliteit met een focus op continue verbetering.


• Sterke aandacht voor detail en kwaliteitsgerichtheid.


• Comfortabel werken in een snel veranderende, sterk gereguleerde omgeving.